Bexidermil 100 Mg/ml Aerosol Topico 200 ml

1. Qué es Bexidermil y para qué se utiliza

Bexidermil es una solución para pulverización cutánea.

El salicilato de trietanolamina, principio activo de este medicamento, pertenece al grupo de los preparados

cutáneos para el dolor de las articulaciones y los músculos.

Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años para el alivio local

sintomático de dolores musculares y articulares como:

- contracturas

- lumbago

- torticolis

- pequeñas contusiones, golpes, distensiones

- esguinces y torceduras leves;

- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Bexidermil

No use Bexidermil

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- si es alérgico (hipersensible) al salicilato de trietanolamina o a alguno de los demás componentes de

este medicamento (incluidos en la sección 6)

- sobre heridas abiertas, piel erosionada mucosas, ni en quemaduras

- si ha sufrido reacciones alérgicas (rinitis, asma, picor, dificultad para respirar, urticaria, shock u otras),

provocadas por ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos (como el ibuprofeno).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Bexidermil 100 mg/ml solución para

pulverización cutánea.

Antes de aplicar Bexidermil debe tener en cuenta:

- Este medicamento es para uso externo. No ingerir.

- aplicar solamente en la piel intacta. evitar el contacto con los ojos y las mucosas

- no utilizar vendajes oclusivos ni aplique calor en la zona donde lo use

- no utilizar en áreas extensas

- no debe aplicar Bexidermil en la misma zona en la que se hayan aplicado otros medicamento que

contengan analgésicos tópicos

- por su contenido en etanol, la aplicación frecuente del medicamento puede producir irritación y

sequedad de la piel

Niños

No se debe utilizar este medicamento en niños menores de 12 años.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar

cualquier otro medicamento.

No se debe aplicar en la misma zona otros productos similares.

Informe a su médico si está siendo tratado con anticoagulantes orales (como el acenocumarol y la

warfarina). Su médico decidirá si puede utilizar el medicamento.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de

quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia no pueden utilizar este medicamento a no ser que su

medico se lo recete por no haber encontrado otro medicamento más seguro y ser estrictamente necesario el

tratamiento. En caso de utilización, limitar al mínimo la dosis y la duración del tratamiento.

Conducción y uso de máquinas

El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir y manejar máquinas.

3. Cómo usar Bexidermil

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las

indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

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La dosis recomendada es: 1 pulverización de la solución en la zona dolorida o inflamada de 3 a 4 veces al

día si fuera necesario.

Este medicamento es para uso cutáneo, exclusivamente sobre piel íntegra. No ingerir.

Debe realizarse la pulverización desde una distancia de unos 10 cm de la zona afectada. Su aplicación

puede producir sensación de frío.

Lávese las manos después de cada aplicación.

No sobrepase la dosis recomendada de 3-4 aplicaciones al día

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento.

Uso en niños

Este medicamento es para uso en adolescentes mayores de 12 años.

Si usa más Bexidermil del que debe

Si usted se ha aplicado más Bexidermil del que debiera se pueden producir problemas en la piel.

Debido a que su uso es externo (sobre la piel), no es probable que se produzca intoxicación.

La ingestión accidental puede producir náuseas, vómitos, dolor abdominal, inquietud, somnolencia y

vértigo. Los pacientes intoxicados con síntomas gastrointestinales o neurológicos graves deben ser

observados y tratados sintomáticamente. No inducir el vómito.

En caso de ingestión accidental acuda inmediatamente a un centro médico o bien llame al Servicio de

Información Toxicológica, Teléfono: 915 620 420 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas

las personas los sufran.

Durante el periodo de utilización del salicilato de trietanolamina se han notificado los siguientes efectos

adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: sensibilización cutánea o reacciones

alérgicas cutáneas en la zona de aplicación que remiten al interrumpir el tratamiento.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a

través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información

sobre la seguridad de este medicamento.

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5. Conservación de Bexidermil 100 mg/ml Solución para pulverización cutánea

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Líquido y vapores muy inflamables.

Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra

fuente de ignición. No fumar.

No utilice Bexidermil después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,

ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Bexidermil 100mg/ml solución para pulverización cutánea

El principio activo es salicilato de trietanolamina. Cada mililitro de Bexidermil contiene 100 mg de

salicilato de trietanolamina.

Los demás componentes (excipientes) son: macrogolglicéridos de caprilocaproil, macrogol, mentol y etanol

99,5%.

Aspecto de producto y contenido del envase

Es un líquido transparente, incoloro o ligeramente amarillento, con suave olor a mentol.

Se presenta en frasco pulverizador de polietileno sin gas, con válvula difusora y tapón de poliestireno. Cada

frasco contiene 200 ml de solución para pulverización cutánea.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Isdin SA

Provençals, 33

08019 Barcelona

España

Responsable de la fabricación:

Laboratorios Dr. Esteve, S.A.

C/ San Martí, s/n Pol. Ind. La Roca

Martorelles (Barcelona)

España